从2011-2019年CDE药品受理趋势来看,2016、2017年因受临床核查、一致性评价及相关药品注册相关新政策影响而数量大跳水,2018年药品受理数量开始回升,到2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号共计8056个(复审除外),同比增长8.5%,其中,化药受理6459个,中药受理416个,生物制品受理1158个。
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医药产业由于设备和技术壁垒较高、研发投入较大,在全球主要市场中普遍具备很明显的强者恒强的特
参考明升体育M88发布《2018年中国生物药品产业分析M88体育官方-市场深度分析与发展前景研究》
新的化药注册分类对药品市场具有两方面影响: 1.鼓励真正意义上的创新药,要求成分“
针对具有临床价值的新药和临床急需仿制药开展优先审评审批,利好创新药企和优质仿制药企业。2016年2月CFDA发布《总局关
2013-2015年,我国药品审评审批存在大量积压,一款药品上市过程中有大量时间花在进CDE之后的排队过程中。根据CDE规定,
政策出台速度符合预期,各地政策向“国家级”方案看齐。全国31个省市自治区两票制政策基本出台完毕。此外,青海、
预计2018年全国将全面推广“两票制”,全国性龙头长期受益。按照当前政策执行进度,认为明年年底有望全国推行两票制。根
大环境压力仍存,流通稳健增长将成为新常态。当前产业增速趋缓的主要原因是各地医保控费政策和招标政策陆续出台、
品牌企业进入提价周期。随着新媒体的诞生,营销越来越分散,过去靠集中砸电视广告做品牌的历史很难再重新上演,品牌再造
2017年上半年福瑞股份设备及技术市场收入2.36亿元,利润2.10亿元,利润占比66.96%。
2017年上半年一致B药品市场收入196.11亿元,利润19.66亿元,利润占比90.97%。
2017年上半年江苏吴中稀贵金属市场收入7.66亿元,收入占比42.21%。